اتاقک پایداری۲۴۰ لیتری ZF۲۴۰

اتاقک تست پایداری
اتاقک های تست پایداری داروی FG جزء تجهیزات مهم آزمایشگاه ها و خطوط تولید و بخش کنترل کیفیت کارخانجات داروسازی هستند و با توجه به نوع کاربرد، از حساسیت بالایی برخوردارند. اتاقک های تست پایداری FG با ایجاد دما و رطوبت ثابت و کیفیت بالا در بسیاری از کارخانجات داروسازی کشور استفاده می شوند. مهمترین مزیت اتاقک های تست پایداری دارو FG، ثابت بودن شرایط محیطی دما و رطوبت، در نقاط مختلف چمبر می باشد و همراه با تکنولوژی های منحصر بفرد دیگر، تجربه جدیدی را برای کاربر به ارمغان آورده است. با توجه به نوع استفاده، به این دستگاه ها، چمبر دما و رطوبت، چمبر آزمایشگاهی و چمبر رطوبت نیز گفته می شود.اتاقک های تست پایداری دارو یا چمبر دما و رطوبت (STABILITY TEST CHAMER) دستگاهی است که با ایجاد شرایط محیطی خاص برای تست های ICH داروسازی بسیار مهم و ضروریست. آزمایشات پایداری دارو بخش مهمی در توسعه علوم دارویی و پزشکی بوده و این امر اهمیت و حساسیت چمبر ها را دو چندان میکند. از اتاقک های پایداری عمدتا جهت گرفتن تست های ICH GUIDLINE Q۱A استفاده میشود که دارو را در شرایط دمایی ۴۵ درجه سانتی گراد و رطوبت ۷۰% قرار داده و میزان پایداری دارو را در بازه های زمانی ۳ ماهه، ۶ ماهه و حتی ۱ ساله میسنجند.طراحان  این سری از چمبرها به وضوح سعی در برآوردن نیازهای طیف وسیعی از کاربران همراه با رعایت استانداردهای بین المللی داشته و به همین منظور امکاناتی همچون  DUAL SAFETY(ترموستات ایمنی)، تکنولوژی منحصر به فرد HCT (جهت همدمایی در نقاط مختلف چمبر)، میکرو کنترلر پیشرفته سری ARM، تکنولوژی NON-CUT(جهت دقت و ثبات دما در حالت سرمایش)، تکنولوژی ANTIPOLAR (جهت جلوگیری از خرابی سنسورهای سطح آب ) در این سری از چمبر های دما و رطوبت قرار داده شده است. همچنین تطابق با استانداردهای ICH ، GMP  و GLP نیز جزء مزایای دیگر این چمبرها می باشند. مدیر طراحی اف جی به شما این اطمینان را می دهد که این سری از اتاقک های تست پایداری دارو  کاملا با نمونه های اروپایی قابل رقابت بوده که شما نیز پس از بررسی این سری از چمبرها به این نکته پی خواهید برد.
به طور کلی چمبر های دارویی به انواع مختلفی تقسیم بندی میشوند که کمترین حجم آن به صورت رومیزی بوده تا بزرگترین حجم آن که از حدود ۵۰۰۰ لیتر تا ۲۵۰۰۰ لیتر را شامل میشوند و اصطلاحا به آنها چمبر های WALK-IN گفته میشود.
همانطور که قبلا اشاره شد، اتاقک های پایداری جزء تجهیزات مهم آزمایشگاه ها و خطوط تولید و بخش کنترل کیفیت کارخانجات داروسازی هستند. اما علاوه بر این، چمبرها در آزمایشگاه های کارخانجات صنایع غذایی، بهداشتی و آرایشی نیز بکار می روند. هر چند که با توجه به تامین همزمان دما و رطوبت،در آزمایشگاه های دانشگاه ها و مراکز تحقیقاتی و صنعتی نیز کاربرد دارند. بدنه خارجی چمبر از جنس ورق آهن با رنگ پودری الکترو استاتیک و محفظه داخلی تماما از جنس استنلس استیل علاوه بر استحکام فوق العاده ، زیبایی خاصی به دستگاه بخشیده است. با دقت در محفظه داخلی دستگاه و مشاهده زوایای مختلف متوجه استفاده از گوشه های منحنی داخل دستگاه می شویم که باعث راحتی نظافت و ایمنی کاربر می شود. همچنین استفاده از استیل ضد زنگ باعث مقاومت محفظه داخلی چمبر در برابر رطوبت می شود. در بخش دیگر کنترلر فوق پیشرفته دستگاه همراه با جدیدترین میکروپروسسورهای سری ARM  خودنمایی میکند. کنترلر دستگاه با استفاده از الگوریتم های هوشمند سهم بسزایی در کنترل دما و ثبات دما و رطوبت دارد.
چمبر های دما و رطوبت باید دارای کنترلر دقیق دما و رطوبت، فن سیرکوله جهت یکنواختی دما و رطوبت در داخل محفظه، امکان هشدار دادن در مواقع اضطراری، قابلیت برنامه ریزی، قابلیت تنظیم شیب حرارتی، صفحه نمایش برای نشان دادن اطلاعات، قابلیت تنظیم تایمر و امکان ذخیره داشتن اطلاعات را داشته باشد.
کلیه اتاقک های پایداری اف جی فن دار هستند و از نظر حجم در ۴ مدل ۱۲۰ ، ۲۴۰ ، ۴۰۰ و ۷۰۰ لیتری تولید می شوند که در صورت درخواست ، قابلیت ساخت براساس نیاز مشتری نیز وجود دارد. همچنین با توجه به الزامات کارخانجات داروسازی و نیاز مشتریان محترم ، قابلیت ارائه مدارک QUALIFICATION شامل IQ،OQ،PQ نیز وجود دارد.دارای نمایشگر گرافیکی و شستی های لمسی جهت راحتی کاربر.
مشخصات کلی
- دارای نمایشگر گرافیکی و شستی های لمسی جهت راحتی کاربر
- بررسی اتوماتیک دما توسط دو سنسور جهت ایمنی بالاتر
- درب کاملا بسته با استفاده از دو زبانه در بالا و پایین
- مناسب جهت تستهای ICH GUIDLINE Q۱A(R۲)
- طراحی خاص برای جلوگیری ازبخارگرفتگی شیشه
- ۲ عدد سینی توری از جنس استیل
- کنترل الکترونیکی رطوبت
- درب داخلی شیشه ای
- نمایش ساعت واقعی
-فن سیرکوله
- پایه چرخدار
مزایای ویژه
اطمینان و ایمنی بالا از عملکرد دستگاه(DUAL SAFETY)
- سنسور ایمنی جداگانه مستقل جهت اطمینان از دمای دستگاه (دارای دو سنسور PT۱۰۰).
- ترموستات مکانیکی جداگانه مطابق با استانداردDIN ۱۲۸۸۰ کلاس ۱ (TWB).
- خروجی جداگانه و مستقل جهت جلوگیری از افزایش یا کاهش ناخواسته دما.
- مطابق با آخرین استاندارد های DIN ۱۲۸۸۰ کلاس۳   (TWW).
تکنولوژی منحصر به فرد(HCT)
- گردش هوای یکسان حتی در حالت بارگذاری کامل.
- یکنواختی دما و رطوبت در تمام محفظه.
- سه جداره.
تکنولوژی منحصر به فرد(NON CUT)
- قدرت سرمایش بی نظیر حتی در دمای محیطی بالا.
- بدون برفک.
-۲ اواپراتور.
سیستم منحصر به فرد رطوبت ساز
- منبع آب ورودی و خروجی همراه با پمپ جداگانه (بدون نیاز به لوله کشی آب ورودی و فاضلاب).
- بازگشت سریع رطوبت به مقدار تنظیم شده پس از باز کردن درب.
- دارای پمپ جهت خروج آب اضافه.
- قابلیت تنظیم دقیق رطوبت.
- ایجاد رطوبت با سرعت بالا.
- سنسور دقیق رطوبت.
تکنولوژی منحصر به فرد ANTI POLAR
- جلوگیری از واکنش شیمیایی و خوردگی سنسور های سطح آب.
- جهت جلوگیری از رسوب آب برروی سنسورهای الکترونیکی.
- استفاده از سنسورهای الکترونیکی جهت کنترل سطح آب.
 استفاده از جدیدترین و دقیق ترین میکرو کنترلر های سریARM
- سیستم قفل کنترلر جهت جلوگیری از تغییرات اتفاقی.
- نمایشگر LCD گرافیکی همراه با شستی های لمسی.
- کالیبراسیون آسان رطوبت توسط کاربر در ۲ نقطه.
- کالیبراسیون آسان حرارت توسط کاربر در ۶ نقطه.
- PIDکنترلر جهت کنترل دما و رطوبت.
-کنترلر با ۳ برنامه ۱۰۰ پله ای.
بررسی هوشمند دما  STM
- آلارم هوشمند انحراف از دما و رطوبت.
- آلارم قطع شدن یا کم شدن آب.
- آلارم باز بودن درب دستگاه.
- ارسال SMS در مواقع آلارم.
ثبت مقادیر DOCUMENTATION
- حافظه داخلی جهت ثبت کلیه مقادیر دما، رطوبت و سرعت فن تا ۲سال.
- ثبت مقادیر مطابق استاندارد های GMP و GLP.
- رسم گراف دما و رطوبت بر روی LCD دستگاه.
نرم افزار FGLAB
- قابلیت پرینت گراف ها در محدوده زمانی خاص مطابق با استانداردهای GMP,GLP.
- بدون نیاز به نصب نرم افزار واسطه.
- قابلیت اتصال دستگاه به کامپیوتر.
-قابلیت مشاهده آنلاین مقادیر
مشخصات خارجی
عمق با دستگیره و منبع آب ورود و خروج (cm)۹۵
عمق با دستگیره و کنترلر (cm)۷۵
ارتفاع(باپایه چرخدار) (cm)۱۴۸
عرض (cm)۹۰
تعداد درب۱
تعداد درب شیشه ای۱
مشخصات داخلی
حجم داخلی (Lit)۲۴۰
ارتفاع (cm)۸۰
عرض (cm)۶۶
عمق (cm)۴۵/۵
قابلیت تحمل وزن برای هر سینی(Kg)۵
قابلیت تحمل وزن کل طبقات(Kg)۲۵
سینی قابل سفارش(تعداد)۲-۵
شرایط نصب
فاصله دستگاه از دستگاه ها و دیوارهای کناری(cm)۱۵
فضای خالی بالای دستگاه(cm)۴۰
فاصله دستگاه از دیوار پشت(cm)۲۰
حداقل و حداکثر دمای محیط(ºC)۱۶+ الی ۲۶+
حداکثر رطوبت(RH%)۷۰
مشخصات دما – رطوبت*
زمان بازیابی دما بعد از ۳۰ ثانیه باز شدن درب در دمای۲۵ درجه سانتیگراد و رطوبت ۶۰% (min) *۱۰
یکنواختی دما بدون رطوبت در ۲۵ درجه سانتیگراد(±K)۱
یکنواختی دما با رطوبت در ۲۵ درجه سانتیگراد(±K)۱
تغییرات دما بدون رطوبت در ۲۵ درجه سانتیگراد(±K)۰/۵
تغییرات دما با رطوبت در ۲۵ درجه سانتیگراد(±K)۱
تغییرات دما بدون رطوبت در ۴۰ درجه سانتیگراد(±K)۰/۶
تغییرات دما با رطوبت در ۴۰ درجه سانتیگراد(±K)۰/۸
یکنواختی دما بدون رطوبت در ۴۰ درجه سانتیگراد(±K)۱/۵
یکنواختی دما با رطوبت در۴۰ درجه سانتیگراد(±K)۱/۵
رنج دمایی بدون رطوبت(°C)۶۰-۰
رنج دمایی با رطوبت(°C)۶۰-۱۰
نوسان رطوبت(%RH)۳
رنج رطوبت(%RH)۹۰-۳۰
اطلاعات الکترونیکی
توان مصرفی( W)۲۶۴۰
فرکانس( HZ)۵۰
ولتاژ(V AC)۲۲۰
جریان( A)۱۲
* ۹۸%دمای ست پوینت
در تنظیم دما و رطوبت محدودیت هایی وجود دارد به چارت دما و رطوبت مراجعه شود.
*چارت دما – رطوبت

A.محدوده کاری بدون میعان داخل محفظه
B.ممکن است مغایرت هایی با داده های فنی داشته باشد.
نکته: در صورت نیاز، دما و رطوبت خارج از محدوده بالا به صورت سفارشی قابل ساخت می باشد.
کلیه مقادیر این دیتاشیت در دستگاه های استاندارد، در دمای محیطی ۲۵ درجه سانتیگراد و ولتاژ ۲۲۰ ولت (با نوسان۱۰%±)    می باشند.
کلیه مقادیر دما در نقاط مجاز داخل محفظه اندازه گیری شده اند(طبق دستورالعمل بارگذاری دستگاه).
تجهیزات و خدمات سفارشی 
-دریچه دسترسی به محفظه داخل از جنس سیلیکونی
- گواهینامه های PQ-OQ-IQ
- گواهینامه کالیبراسیون
- سینی استیل ضد زنگ
- رله خروجی آلارم
-سوئیچ شبکه
-سوئیچ Wi-Fi
- مودم